Cơ quan FDA hôm nay đã chuẩn thuận loại thuốc trị chứng mất trí nhớ mang tên aducanumab thuộc công trình nghiên cứu của công ty dược phẩm Biogen, tuy nhiên việc chuẩn thuận này đã tạo ra khá nhiều tranh cãi liên quan đến sự hữu hiệu của thuốc Biogen. Đây cũng là lần đầu tiên trong lịch sử ngành y khoa, một loại thuốc nhằm làm giảm tác hại của chứng mất trí nhớ đang gây ảnh hưởng cho hàng triệu người Mỹ và nhiều người cao niên khác trên toàn thế giới. 

Aducanumab, theo nghiên cứu, là một chất xúc tác nhằm ngăn chặn cơ thể tạo thêm một loại chất đạm có sức dính cao, gọi là amyloid beta lên não bộ. Đối với những trường hợp chớm bệnh mất trí nhớ, chất đạm này sẽ khiến cho tình trạng đãng trí của bệnh nhân ngày càng nặng hơn, từ từ trí nhớ mất hết tính năng và khiến người bệnh không còn khả năng tự chăm sóc họ nữa. Thuốc mới của hãng Biogen trên báo cáo về kết quả nghiên cứu, cho thấy làm giảm tiến trình mất trí nhớ, và giúp bệnh nhân kéo dài thời gian hơn. 

Khi đưa ra tuyên bố chuẩn thuận cho thuốc của hãng Biogen được phân phối ra thị trường, cơ quan FDA cho rằng, kết quả thử nghiệm từ loại thuốc mang tên Aduhelm, đã cho thấy khả năng giảm chất đóng cục trong não bệnh nhân, qua đó kéo dài thời gian bị mất trí nhớ.

Cơ quan FDA giải thích thêm rằng, mặc dù dữ liệu nghiên cứu cho thấy có nhiều sự phức tạp về sự hữu hiệu của thuốc, nhưng FDA tìm thấy nhiều bằng chứng, chất đạm dính đã được loại bỏ khá nhiều, qua đó, sẽ mang lại nhiều sự hữu dụng hơn cho bệnh nhân. 

Lời giải thích này đã không thuyết phục được các nhóm chuyên gia độc lập, họ cho rằng, trên thực tế từ những cuộc nghiên cứu riêng biệt, rõ ràng là hiệu quả của thuốc không hề rõ ràng, có trường hợp giúp được cho bệnh nhân kéo dài thời gian mất trí nhớ,  những có trường hợp khác, bệnh nhân không hề thuyên giảm, thậm chí có bệnh nhân bị nguy cơ từ chứng não bị sưng tấy sau thời gian sử dụng thuốc. Tuy nhiên trong thời gian nghiên cứu, nhiều người thân của bệnh nhân đã ca ngợi kết quả họ nhìn thấy, thậm chí một số chuyên gia về não bộ cũng muốn thấy loại thuốc Aduhelm được sử dụng rộng rãi hơn, nhất là trong trường hợp những bệnh nhân trong giai đoạn đầu của bệnh mất trí nhớ.  

Từ những cuộc tranh cãi, cơ quan FDA cho biết thêm, mặc dù thuốc được chuẩn thuận nhưng họ muốn công ty Biogen phải thực hiện thêm những cuộc thử nghiệm mới để cho thấy sự hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân trong thời gian bắt đầu bị mất trí nhớ. 

Hãng Biogen cho biết, chất xúc tác aducanumab đã được thử nghiệm trên những bệnh nhân trong thời kỳ đầu biểu hiện của mất trí nhớ, và kết quả rất khả quan, sẽ giúp ích cho khoảng 1.5 triệu người Mỹ đang có nguy cơ mất trí nhớ trong tương lai, phần lớn chính phủ Hoa Kỳ sẽ hao tốn thêm chi phí trong các chương trình bảo hiểm y tế Medicare và Medicaid. 

Hoàng Trọng Thụy tường trình cho đài LSTV