Menu

Thành viên từ chức để phản đối FDA

Thành viên thứ ba của hội đồng cố vấn của Tổ chức Kiểm soát Thực Phẩm và Thuốc men Hoa Kỳ FDA đã từ chức để phản đối quyết định chuẩn y thuốc điều trị bệnh Alzheimer của công ty Biogen, bất chấp khuyến cáo của uỷ ban.

Aaron Kesselheim, giáo sư Trường Y Harvard, thành viên của ủy ban cố vấn FDA từ năm 2015, hôm thứ Năm cho biết ông từ chức để kêu gọi FDA xem xét lại quyết định trên. Ông trích dẫn quyết định của FDA về việc chuẩn y thuốc eteplirsen của công ty Sarepta Therapy điều trị chứng loạn cơ Duchenne năm 2016 là ví dụ cho thấy FDA chuẩn y một loại thuốc bất chấp khuyến cáo của ủy ban cố vấn.

Hôm thứ Ba, bác sĩ thần kinh học Joel Perlmutter của trường đại học Washington, thành viên của nhóm cố vấn đã từ chức để phản đối việc FDA chuẩn y Aduhelm. Đa số các thành viên của hội đồng cố vấn 11 thành viên đã đồng loạt bỏ phiếu khuyến cáo FDA không nên chuẩn y thuốc của công ty Biogen sản xuất vì không hữu hiệu để sử dụng trong việc điều trị Alzheimer. (LSTV)