UNITED STATES (LSTV) – Ít nhất 10 người chết và 100 ca nhập viện có liên quan đến các hiệu thuốc giống như Ozempic và Wegovy không đúng nhãn hiệu tại Hoa Kỳ, nhà sản xuất thuốc giảm cân cảnh báo vào thứ Tư.
Novo Nordisk đã trích dẫn dữ liệu từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các phản ứng có hại đối với các phiên bản thuốc pha chế của semaglutide — tên chung của loại thuốc được bán trên thị trường là Ozempic và Wegovy — kể từ năm 2023. Giám đốc điều hành của công ty dược phẩm Đan Mạch, đã nêu lên mối lo ngại về việc thiếu giám sát trong quá trình sản xuất các loại thuốc pha chế, sau những tuyên bố vào tháng trước rằng semaglutide quá phức tạp để các hiệu thuốc pha chế sao chép.
Jorgensen cho biết thật đáng lo ngại khi bệnh nhân có thể mua các loại thuốc nhái trên mạng và từ các spa chăm sóc sức khỏe hoặc phòng khám giảm cân. Tại Hoa Kỳ, các hiệu thuốc pha chế được phép sản xuất các hỗn hợp thuốc có nhãn hiệu khác nhau để giải quyết tình trạng thiếu hụt nguồn cung. Wegovy và Ozempic, có giá khoảng 1.000 đô la cho một tháng cung cấp, đã nằm trong danh sách thiếu hụt của FDA trong nhiều năm.
Mặc dù Ozempic và Wegovy đã được FDA chấp thuận, nhưng việc phân phối các phiên bản pha chế của semaglutide đôi khi được các tiểu bang theo dõi. Vào tháng 10, Novo Nordisk đã yêu cầu FDA cấm các sản phẩm semaglutide không có nhãn hiệu, với lý do thành phần hoạt chất quá phức tạp để sản xuất an toàn theo đúng liều lượng.